- Royalty Pharma stellt F&E-Mittel in Höhe von bis zu 125 Millionen US-Dollar für die Entwicklung von Olanzapin LAI (TEV-‚749) bereit, einem subkutan injizierbaren Olanzapin mit langer Wirkungsdauer zur Behandlung von Schizophrenie
- Phase-3-Daten werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet
NEW YORK, NY, und TEL AVIV, ISRAEL, 13. November 2023 – Royalty Pharma plc (Nasdaq: RPRX) und Teva Pharmaceuticals International GmbH, eine Tochtergesellschaft von Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE und TASE: TEVA) gaben heute eine Kooperation bekannt, um das klinische Forschungsprogramm für Olanzapin LAI (TEV-‚749) von Teva weiter zu beschleunigen, indem sie eine Finanzierungsvereinbarung über bis zu 125 Millionen US-Dollar zum Ausgleich der Programmkosten abschließen. Olanzapin LAI (TEV-‚749) ist eine einmal monatlich subkutan zu verabreichende, lang wirkende Injektion des atypischen Antipsychotikums Olanzapin, das sich derzeit in Phase 3 zur Behandlung von Schizophrenie befindet und das Potenzial hat, das erste lang wirkende Olanzapin mit einem günstigen Sicherheitsprofil zu sein.
Bedingungen der Transaktion
Im Rahmen der Vereinbarung wird Royalty Pharma Teva bis zu 100 Millionen US-Dollar zur Finanzierung der laufenden Entwicklungskosten für Olanzapin LAI (TEV-‚749) zur Verfügung stellen, wobei Royalty Pharma und Teva eine gegenseitige Option zur Erhöhung des Gesamtbetrags auf 125 Millionen US-Dollar haben. Nach der Zulassung durch die U.S. Food and Drug Administration („FDA“) wird Teva Royalty Pharma den gesamten finanzierten Betrag über einen Zeitraum von fünf Jahren sowie Lizenzgebühren im niedrigen bis mittleren einstelligen Bereich nach der Kommerzialisierung zahlen. Sollte Teva nach positiven Phase-3-Studienergebnissen keinen neuen Zulassungsantrag bei der FDA stellen, zahlt Teva einen Betrag in Höhe von 125 % des gesamten Finanzierungsbetrags. Teva wird die Entwicklung und Vermarktung von Olanzapin LAI (TEV-‚749) weltweit leiten.
Über Olanzapin LAI (TEV-‚749)
TEV-‚749 (Olanzapin), eine injizierbare Suspension mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur subkutanen statt zur intramuskulären Anwendung, ist das zweite von Teva entwickelte Produkt, das SteadyTeq™ verwendet, eine von MedinCell S.A. geschützte Copolymertechnologie, die eine verzögerte Freisetzung von Olanzapin in therapeutischer Dosis über das gesamte einmonatige Dosierungsintervall ermöglicht. SteadyTeq wird auch in UZEDY™ (Risperidon) verwendet, einer injizierbaren Suspension mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur subkutanen Anwendung, die von der FDA im April 2023 für die Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen zugelassen wurde. Im dritten Quartal 2022 hat Teva die Entwicklung von Olanzapin LAI (TEV-‚749) in die Phase 3 gebracht, und Daten der Phase 3 zu Olanzapin LAI werden nun in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet.
Teva leitet die klinische Entwicklung und den Zulassungsprozess und ist für die Kommerzialisierung dieser Produkte verantwortlich.
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Dieser Text ist eine Pressemitteilung von Royalty Pharma. Die Volltextversion des Artikels finden Sie hier.
