- Frexalimab befindet sich bei Sanofi in der Phase-3-Entwicklung bei Multipler Sklerose und hat das Potenzial zum Multiblockbuster bei einer Vielzahl von immunvermittelten Krankheiten
- Erweitert das Entwicklungsportfolio von Royalty Pharma auf 15 Therapien, die zusammen das Potenzial haben, in der Spitze deutlich mehr als 1 Milliarde Dollar an jährlichen Lizenzgebühren zu erzielen
NEW YORK, NY, 9. Mai 2024 – Royalty Pharma plc (Nasdaq: RPRX) gab heute bekannt, dass es Lizenzgebühren und Meilensteine für Frexalimab von ImmuNext, Inc. (ImmuNext) für rund 525 Millionen US-Dollar in bar einschließlich geschätzter Transaktionskosten erwerben wird. ImmuNext, ein privates Biotechnologieunternehmen, hat Anspruch auf eine Lizenzgebühr auf den Nettoumsatz von Frexalimab sowie auf Meilensteine, die mit dem Erreichen von regulatorischen und klinischen Ereignissen sowie kommerziellen Verkäufen zusammenhängen.
Frexalimab, das von Sanofi entwickelt wird, ist ein monoklonaler Anti-CD40-Ligand-Antikörper der zweiten Generation. Frexalimab befindet sich in drei klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS). Klinische Studien der Phase 2 zur Behandlung von systemischem Lupus erythematosus und Typ-1-Diabetes sind im Gange. Sanofi gab an, dass der potenzielle, nicht risikobereinigte Spitzenumsatz für Frexalimab mehr als 5 Milliarden Euro betragen könnte (7. Dezember 2023, F&E-Tag). Sanofi geht davon aus, dass das Unternehmen im Jahr 2027 bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einen Antrag auf Zulassung eines Biologikums für schubförmige Multiple Sklerose einreichen wird. Der weltweite Umsatz mit MS-Therapien beläuft sich laut IQVIA im Jahr 2023 auf rund 25 Milliarden US-Dollar.
Nach dieser Transaktion wird Royalty Pharma 15 Therapien in seinem Entwicklungsportfolio haben, von denen sich 11 in der Phase 3 der Entwicklung oder im Zulassungsverfahren befinden werden. Insgesamt wird die Entwicklungspipeline von Royalty Pharma auf nicht risikobereinigter Basis das Potenzial haben, kombinierte Spitzenlizenzgebühren von deutlich mehr als 1 Milliarde US-Dollar pro Jahr zu erzielen.
Transaktionsbedingungen
Gemäß den Bedingungen des Lizenzvertrags zwischen ImmuNext und Sanofi hat ImmuNext Anspruch auf eine nach oben gestaffelte Nettolizenzgebühr im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich des weltweiten Nettoumsatzes von Frexalimab. Als Ergebnis der heute bekannt gegebenen Transaktion wird Royalty Pharma 100 % der Nettolizenzgebühren auf jährliche weltweite Nettoumsätze von Frexalimab von bis zu 2,0 Mrd. US-Dollar erhalten und eine Minderheit der Lizenzgebühren oberhalb dieser Schwelle mit den ImmuNext-Aktionären teilen.
Darüber hinaus wird die Übernahme erhebliche potenzielle Meilensteinzahlungen von Sanofi beinhalten.
Royalty Pharma schätzt, dass Frexalimab im Falle seiner Zulassung bis 2041 Lizenzgebühren generieren wird. Die Übernahme unterliegt den üblichen administrativen Abschlussbedingungen und wird voraussichtlich im Mai 2024 abgeschlossen sein.
Maiwald fungierte als Berater für Royalty Pharma.
Dieser Text ist eine Pressemitteilung von Royalty Pharma. Die Volltextversion des Artikels finden Sie hier.
